REACTIFS DE REFERENCE

ATELIERS DE STANDARDISATION

CONTROLES DE QUALITE

en Auto-immunité

Texte d'une communication présentée lors du Club SFI-Autoimmunité 1998, actualisé et étendu en mai 1999, actualisé à nouveau en 2001

Merci à Marielle SAN MARCO (Marseille), pour les informations concernant la standardisation des anti-phospholipides


17 décembre 2006:
- N Pham
nous signale que les résultats du contrôle national de qualité sur les Ac anti-phospholipides (années 2000 et 2002) sont enfin sur le site de l’Afssaps. Elle y a glissé un tableau sur les différentes façons de saturer les plaques qui explique les différences de résultats observés en 2000.

2004: Annales du Contrôle National de qualité des analyses de biologie médicale: anticorps anti-mitochodries type M2
2003: Annales du Contrôle National de qualité des analyses de biologie médicale: anticorps anti-nucléaires
2003: Annales du Contrôle National de qualité des analyses de biologie médicale: électrophorèse des protéines immunoglobuline monoclonale

22/10/2003: Merci à Nanou Pham, pour les résultats du Contrôle de Qualité National Immunologie 2003
Electrophorèse des protéines et/ou recherche d'immunoglobuline monoclonale
images

31/3/2003: Merci à Nanou Pham, pour les résultats du Contrôle de Qualité National Immunologie 2002
ANTICORPS ANTI-NUCLEAIRES :Analyse des résultats du Contrôle 2002
IMMUNOGLOBULINE MONOCLONALE :ANALYSE DES RESULTATS DU CONTROLE 2002
ANTICORPS ANTI-PHOSPHOLIPIDES :ANALYSE DES RESULTATS DU CONTROLE 2002
Les chiffres officiels (tableaux + liste de réactifs) seront mis sur le site WEB de l'Agence, s'ils arrivent à avoir le feu vert du directeur.


Le diagnostic des maladies auto-immunes représente
• une part importante des activités biologiques des laboratoires d'immunologie
• un problème fréquent pour l'immunologiste clinicien

En biologie clinique, ces techniques diagnostiques souffrent encore d'une image de subjectivité, du fait de l'utilisation de substrats biologiques et de la nécessité d'une interprétation microscopique

Deux faits nouveaux sont apparus au cours des années passées:
• l'introduction de systèmes automatisés utilisant principalement des méthodes ELISA
• la mise en place de Guides de bonne exécution des analyses (GBEA: version provisoire, rédaction 12 janvier 1999)

Plusieurs questions se posent:
Quels contrôles utiliser en autoimmunité? Comment les immunologistes doivent-ils participer à cette évolution technique et conceptuelle?

Les OBJECTIFS de cet exposé sont de faire
• le Bilan des réactifs de référence, de leur usage et de leur accessibilité
• l'Inventaire des ateliers de standardisation et de la participation des immunologistes
• l'Etat des lieux des contrôles de qualité en autoimmunité, en France et en Europe

Rappelons
(1) que lesMETHODOLOGIES DES ANALYSES EN AUTOIMMUNITE sont nombreuses
• Immunofluorescence indirecte, utilisant des substrats tissulaires et cellulaires
• Précipitation, agglutination, néphélémétrie, RIA, ELISA, Cytométrie
et utilisent des ANTIGENES variés
- Extraits cellulaires et tissulaires
- Antigènes purifiés
- Antigènes recombinants
- Peptides
(2) que ces analyses autrefois limitées à quelques laboratoires ont largement diffusé dans de nombreux laboratoires de diagnostic de routine, avant peut-être de s'intégrer à des automates de grande dimension ou au "Point of Care Testing" POCT.
Citons néanmoins une phrase écrite récemment! "it is recommended that laboratories offering autoantibody testing should have available a medical or clinical scientist with specialist immunology training to support the analytical service" (Ann Clin Biochem 1998;35:19-47)


Bilan des Sérums et réactifs de référence:

Les sérums de référence pour la détection des anticorps antinucléaires ont été élaborés par l'Arthritis Foundation et le CDC dès le début des années 80
• AF/CDC#1 FANA-Homogeneous pattern ANA (doubles as anti--nativeDNA)
puis en 1982, sont apparus 5 autres sérums
• AF/CDC#2 FANA-Speckled anti-SS-B/La
• AF/CDC#3 FANA-Speckled pattern
• AF/CDC#4 anti-U1 RNP (U1 small nuclear RNP)
• AF/CDC#5 anti-Sm (U1, U2, U5, U4/6 small nuclear RNP)
• AF/CDC#6 FANA-nucleolar pattern ANA
et en 1983, 4 autres sérums ont été définis
AF/CDC#7 anti-Ro (SS-A)
AF/CDC#8 centromere pattern ANA
AF/CDC#9 anti-Scl-70 (DNA topoisomerase 1)
AF/CDC#10 anti-Jo-1 (histidyl-transfer RNA synthetase)

Les sérums de référence pour la recherche de Facteurs Rhumatoïdes sont
• Rheumatoid Arthritis Serum NIBSC 64/2
- 1st British Standard (100 international Units per ampoule)
• WHO international reference preparation CLB 64/1

Des sérums de référence pour la recherche d'anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires ont été définis
• c-ANCA (1/320) First international workshop.
par le Lab Autoimmune serology du Statens Seruminstitut à Copenhagen (Acta Pathol Microbiol Immunol Scand 1989; 97S6: 30.)
et pour • c-ANCA, p-ANCA
par le PRU procurement, Dept Immunology, Sheffield
• anti-PR3 : qualitative international reference serum
• MPO, PR3 : des sérums de contrôle humains sont accessibles commercialement (high and medium) (Wieslab)

Deux sérum standards devaient être disponibles en 1999

Il existe des sérums de référence pour la recherche d'Anticorps anti-thyroïdiens
Préparations de référence du NIBSC
NIBSC's Division of Endocrinology WHO
• anti-TG antibodies (65/93): 1st international reference preparation 1978 (1000 IU)
• anti thyroid microsomal antibodies (66/387) appelé aussi standard MRC
• Thyroid stimulating antibody (90/672): 1st international standard 1995 (0.1 IU)
• Thyroxin-binding globulin (88/638): 1st international standard 1991 (30 IU)

Il existe également des sérums de référence pour certains Anticorps anti-organe:

• en Immunologie digestive:
- anti-gliadine: WHO Standard 67/86

• en Immunologie hépatique:
- Mitochondries: qualitative PBC serum 67/183 NIBSC
- Muscles lisses: WHO anti-actin CLB (W 1062)

• en Immunologie de la reproduction
- Anticorps anti-spermatozoïdes: Plusieurs préparations de référence du NIBSC (69/65, 69/82, 69/80)

Par contre, pour beaucoup d'anticorps anti-organe, il n'existe pas encore de sérum de référence
• Immunologie cutanée: membrane basale, EIC
• Immunologie digestive: cellules pariétales gastriques, endomysium, réticuline, FI
• Immunologie hépatique: mitochondries, LKM
• Immunologie pancréatique: ilôts de Langerhans, GAD65, IA-2

(un article est paru en 5/99, prévoyant un standard de l'OMS)

WHO/JDF Islet Cell Antibody Standard et Human islet glutamic acid decarboxylase (GAD65) cDNA (Click for sequence)

• Immunologie endocrinienne: hypophyse, parathyroïde, surrénale, testicule, ovaire
• Immunologie neurologique: AcH R, muscle strié, GM-1, Yo, Hu, VGCC
• Immunologie rénale: membrane basale glomérulaire

Où trouver ces réactifs de référence?

Le NIBSC distribue les standards du
• WHO
- IgE (75/502) (2nd international reference preparation 1981 5000 IU)
- IgG, A, M (67/86) (1st international reference preparation 1970)
- anti-thyroglobulin serum (1st international reference preparation 1978)
- C-reactive protein (85/506) 1st international standard 1986 49 mIU
- thyroid stimulating antibody (1st international standard 1995) 0.1 IU
et les
• British standards
- anti-HLA A2, cytokines, Ig
- Rheumatoid arthritis serum (64/2) (1st British Standard 100 IU)
ainsi que d'
• Autres matériaux biologiques de référence
- Primary biliary cirrhosis serum (67/183) (MRC research standard A100 U)
- Anti-nuclear factor serum (homogeneous) (66/233) (MRC research standard A 100 IU)
- Anti-nucleolar factor plasma (68/340) (MRC research standard A 100U)
- Autoimmune antibody to human spermatozoa (69/65) (NIBSC research reagent)
pour les anti-cardiolipine, "the 4th international reference preparation has been discontinued"

Le CLB (Central Lab of the Netherlands Red Cross) distribue
Une • WHO International Standard preparation
- W1065 anti-dsDNA (Wo/80)
Deux • WHO international reference preparations
- W1064 anti-nuclear-factor (homogeneous) 66/233
- W1066 rheumatoid arthritis serum, human
Deux • WHO reference reagents
- W1062 anti-smooth muscle (anti-actin) autoantibody
- W 1063 anti-nuclear ribonucleoprotein (nRNP) autoantibody
Une • IUIS reference preparation
- W 1061 IgM class anti-nuclear preparation

De nombreux fournisseurs commerciaux sont listés dans le Linscott's Directory
distribuant des
• Sérums humains dits de référence
pour la recherche des anticorps antinucléaires (plus de 10 sociétés)
pour la recherche des anticorps anti-organes, en particulier pour les anticorps anti-thyroïdiens (plus de 10 sociétés)
pour la recherche d'auto-anticorps divers (réticuline, muscle lisse, muscle strié..) et de facteurs rhumatoïdes (plus de 10 sociétés)


INVENTAIRE DES Ateliers de Standardisation

Qu'est ce qu'un Atelier de Standardisation?

Ils sont en général
• internationaux, multicentriques et multiméthodologiques
mais ils sont aussi le résultat d'
• Initiatives individuelles... et/ou le résultat de démarches de spécialités médicales intéressées par les résultats de recherches d'anticorps particuliers.

Pour les Anticorps antinucléaires, existe l'
• European consensus study group for autoantibodies to intracellular antigens in rheumatic diseases
- (nRNP, Sm, SS-A/Ro, SS-B/La, Scl-70, centromère, rRNP, Jo-1)
• European study for the assessment of ANA substrates, depuis 1997
- cellules Hep-2 et anticorps anti-SS-A/Ro
et
au niveau international, l'IUIS/AF/CDC ANA committee a
- validé des sérums de référence AF/CDC pour le western blot (Smolen et al, 1997)
- établi l'intervalle des valeurs des taux d'anticorps antinucléaires antibodies chez des sujets sains (Arthritis Rheum 1997; 40: 1601-11)
- et écrit un editorial sur la valeur et l'importance de la standardisation

Pour les ANCA, les travaux du groupe .. a abouti à plusieurs publications
The value of indirect immunofluorescence and solid phase techniques for ANCA detection. A report on the first phase of an international cooperative study on the standardization of ANCA assays. (Hagen et al., 1993)
Diagnostic value of standardized assays for anti-neutrophil cytoplasmic antibodies in idiopathic systemic vasculitis (Hagen et al., 1998)

Le "EMRC/ESPGAN Working group (Stern et al., 1996) se consacre à la sérologie de la maladie coeliaque,

Anticorps anti-organes: Pancréas et diabète
IDS AUTOANTIBODY COMMITTEE PROGRESS UPDATE AND CALL FOR SAMPLES
• IDW Immunology and Diabetes Workshop, fondée en Novembre 1985
- First anti GAD autoantibody workshop (Diabetes 1994; 43: 1005-9)
- Fifth international serum exchange workshop for IAA standardization (Diabetologia 1992; 35: 798-800)

Ateliers de standardisation ou programmes de contrôle de qualité,
les "Proficiency programs" organisés par le Collège de Médecine de l'Université de Floride (Dept Pathol Lab Med)
• 1995 5th IAA proficiency
• 1995 1st GADA proficiency
• 1996 12th ICA proficiency
• 1996 1st IA2

Anti-phospholipides
• Lupus anticoagulant (Roussi & Goguel, 1995; Lockshin & Letendre 1992)
• Cardiolipide
- APRIL 4th, 1986 1st standardization workshop
- the KAPS group 1990
- San Antonio 1992
- Premier atelier français de standardisation du dosage des autoanticorps anticardiolipine 1992
- aPL Forum Européen
Standardisation des anticorps anti-cardiolipine :
Coordinateur principal : Dr. A. Tincani (Dpt d'Immunologie, Brescia, Italie)
Participants : Laboratoires d'hématologie et d'immunologie, membres du "European Forum on the antiphospholipid antibodies" dont le coordinateur est le Dr. MC Boffa.
Publication : APL European forum standardization project : anticardiolipin immunoassay. A. Tincani et al. Lupus 1998, 7, S186, (Abstract)
Standardisation des anticorps anti-Bêta2-GPI :
Coordinateur principal : Dr. J. Arvieux. (Lab immunologie, Brest, France)
Participants : comme précédemment
Publication : Multicenter evaluation for the ELISA anti-Beta-2 glycoprotein I antibodies. J. Arvieux et al.Lupus 1998, 7, S183, (Abstract)
Projet d'étude de la signification clinique des anticorps anti-phosphatidyléthanola-mine:
Coordinateur principal : Dr. M. Sanmarco. (Lab immunologie, Marseille, France)
Participants : comme précédemment

Une recherche sur le web fait apparaître l' APLS : Antiphospholipid standardization laboratory. Morehouse School of Medicine Atlanta, qui n'est pas une structure de standardisation au sens de ce document et dont la page n'est plus accessible?

Anticorps anti-récepteurs à l'acétylcholine?

Pour, la recherche d'anticorps anti-Polynucléaires, Plaquettes (Lymphocytes - RBC)
le "4th European symposium on platelet and granulocyte immunobiology" s'est tenu à Hämeenlinna en Finlande
• NA1-, NA-2, NB1- >66% GIFT, 66% GAT
• NB2-, 10%
• 5b-, GAT only
• FcgRIIIb (MAIGA)


EFNS Task Force Report: a questionnaire-based survey on the service provision and quality assurance for determination of diagnostic autoantibody tests in European neuroimmunology centres


ETAT DES LIEUX DES CONTROLES DE QUALITE, en Europe et au delà

Les CONTROLES DE QUALITE
dépendent d'Organismes publics
- l'UKNEQAS United Kingdom National External Quality Assessment Schemes, en Grande Bretagne
- le College of Pathologists en Australie
- le SKMI/SKZL en Belgique et Pays-Bas
- l'Agence du Médicament en France

Ils commencent à être proposés par des compagnies commerciales
par exemple, The Binding Site :
• HEp2: un échantillon de sérum tous les 3 mois (nov 97, Fév 98) 24 laboratoires français
• Foie, rein, estomac : début avril 98, 13 laboratoires français

UK NEQAS Immunology
Parmi plus d'une vingtaine de programmes immunologiques Acetylcholine Receptor Antibody, AF Alpha fetoprotein (AFP), Beta2 Microglobulin, Bone Metabolism Assays, Bullous Dermatoses & Coeliac Disease, Cytotoxic Crossmatching, Crossmatching by Flow Cytometry, C-Reactive Protein (CRP), Fungal Antibodies, General Autoimmune Serology, HLA Antibody Identification, HLA-B27 Testing, HLA DNA Typing, HLA Phenotyping, IgE (Specific), IgE (Total), IgG Oligoclonal bands in CSF, IgG Subclasses, Immune Monitoring, Monoclonal Protein Identification, Neutrophil Cytoplasmic Ag & GBM, Prostate Specific Antigen (PSA), Tumour Markers - CA antigens, notons les sujets suivants plus particulièrement pertinents
Acetylcholine Receptor Antibody
Bullous Dermatoses & Coeliac Disease
General Autoimmune Serology
Anticorps anti-cardiolipine, anti-phosphatidylserine, anti-beta2-GPI
Neutrophil Cytoplasmic Ag
Sperm Antibodies

En voici quelques résultats:
• Facteur rhumatoïde: UKNEQAS qualitatif et quantitatif concordance 95%
• ANCA: UKNEQAS qualitatif et quantitatif concordance 95%
• Anticorps anti-spermatozoïdes: UKNEQAS concordance négatif 91-95% positif 82%
• Anticorps anti cellules pariétales gastriques: UKNEQAS réponse qualitative; concordance negatif 97%; positif 80%
• Anticorps anti- reticuline, endomysium, gliadine: UKNEQAS réponses variables
• Anticorps anti-mitochondries : concordance négatif 95%; positif 91%; aspects. anti-muscles lisses : concordance 88%

en Australie
• Royal College of Pathologists, 1981
• Flinders Medical Center, 1988
• 60 à 130 laboratoires en 1992 dans 4 modules
- immunochimie - allergie - autoanticorps - immunopénotypage
• Six sous-programmes indépendants sont actuellement disponibles
- Immunochimie
- Allergie
- Autoanticorps : ANA, ENA, dsDNA, ANCA, cardiolipine, tissus spécifiques, gliadine
- Immunophénotype standard
- Immunophénotype oncologique
- HLA-B27

En Belgique
• SKMI/SKZL Quality Control Schemes
- ANCA
- quantification des paraprotéines
- auto/allo anticorps spécifiques d'organe
- auto/allo anticorps anti-plaquettes
- allergie

Aux USA
• Le NCCLS (devenu en 2005 Clinical and Laboratory Standards Institute) édite des Standards et Guidelines
Quality Assurance for the indirect immunofluorescence test for autoantibodies to nuclear antigen (IF-ANA); Approved Guideline (1996) RM Nakamura
Glossary and Guidelines for immunodiagnostic procedures, reagents and reference materials-second edition; approved guideline (1992) RM Nakamura ... for users and manufacturers.
Ils avaient en projet en 1998 une étude sur les dosages d'anticorps anti-phospholipides (cardiolipin) JT Brandt

Quels sont les Coûts de participation
• Sérums de référence
- NIBSC UK£36, ou US$67 par ampoule + frais de port
- Coûts commerciaux des sérums de contrôle de 200 à 800FF/0.5ml
• Ateliers de standardisation
- Proficiency programs, US$ 100-200 pp
• Contrôles de Qualité
- UKNEQAS: en 1994/1996 80 à 120£ par programme (10)


Commentaires

• Difficulté de l'accès à l'information, même sur Internet, en 1998 et aussi en 1999

• En Europe, grande importance du NIBSC (United Kingdom) et du CLB (Netherlands)

• Absence relative de la France en 1998

• Initiatives: plus de cliniciens rhumatologues et néphrologues que d'immunologistes
- intérêt relatif pour l'immunologie médicale
- recherche cognitive vs recherche clinique

• Que penser des sérums de contrôle commercialisés?


PROPOSITIONS (1998)

• - Etablir un site d'accès aux informations scientifiques, techniques, biologiques et réglementaires

• - Développer sous l'égide de la SFI un réseau de laboratoires impliqués dans la définition et le recueil de sérums de référence en collaboration avec
• des partenaires européens ou internationaux dans le cadre d'ateliers de standardisation
• les instances officielles de contrôle de qualité


Nouvelles de New Dehli: Le standardization committee de l''International Union of Immunological Societies (IUIS) [J Smölen, PH Lambert] s'est réuni à New Dehli et a fait le rapport de deux sous-comités qui sont liées à cette thématique:
l'"ANA-Standardization committee" (Chairman EM Tan)
le "subcommittee on standardization of antineutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)" (Chairman A Wiik)
l'"Islet cell antibody standardisation subcommittee" (Chairman Ake Lernmark)


Références bibliographiques # références nouvelles depuis l'ouverture du site en 1998

# N Abuaf (dossier coordonné par)
9ème journée d'immunopathologie de l'Hôpital Rothschild: Détection des anticorps antinucléaires par immunofluorescence : Atelier de standardisation, Contrpole de Qulaité et contrôle de référence.
Option/Bio supplément au numéro 220/4 décembre 1998.

N Abuaf, O Meyer, S Laperche, D Pierron, P Laroche, B Rajoely, AM Rouquette
Conclusions du 1er atelier français de standardisation du dosage des anticorps anticardiolipine associés à la pathologie autoimmune.
Ann Biol Clin 1994; 52: 365-373.

#J. Arvieux et al.
Multicenter evaluation for the ELISA anti-Beta-2 glycoprotein I antibodies. Lupus 1998, 7, S183, (Abstract)

# Bizzaro N, Tozzoli R, Tonutti E, Piazza A, Manoni F, Ghirardello A, Bassetti D, Villalta D, Pradella M, Rizzotti P
Variability between methods to determine ANA, anti-dsDNA and anti-ENA autoantibodies: a collaborative study with the biomedical industry.
J Immunol Methods 1998; 219:99-107 (Résumé)

J Bux, J Chapman
Report on the second international granulocytes serology workshop
Transfusion 1997; 37: 977-983.

JL Carey
Enzyme immunoassays for antinuclear antibodies.
Clin Lab Med 1997; 17: 355-365.

PJ Charles, WJ van Venrooij, RN Maini.
The consensus workshops for detections of autoantibodies to intracellular antigens in rheumatic disease.
Clin Exp Rheumatol 1992; 10: 507-511.

# F Dondero, L Gandini, F lombardo, P Salacone, L Caponecchia, A Lenzi.
Antipserm antibody detection: 1. Methods and Standard protocol.
Amer J Reprod Immunol 1997; 38: 218-223.

TEW Feltkamp, TBL Kirkwood, RN Maini, LA Aarden
The first international standard for antibodies to double stranded DNA
Ann Rheum Dis 1988; 47: 740-746.

TE Feltkamp
Standards for ANA and anti-DNA.
Clin Rheumatol 1990; 9: 74-78.

EC Hagen, K Andrassy, E Chernok, ME Daha, G Gaskin, W Gross, P Lesavre, J Lüdemann, CD Pusey, N Rasmussen, COS Savage, A Sinico, A Wiik, FJ van der Woude (EEC/BCR Group for ANCA assay standardization)
The value of indirect immunofluorescence and solid phase techniques for ANCA detection.
J Immunol Methods 1993; 159: 1-16.

# Hagen EC, Andrassy K, Csernok E, Daha MR, Gaskin G, Gross WL, Hansen B, Heigl Z, Hermans J, Jayne D, Kallenberg CG, Lesavre P, Lockwood CM, Ludemann J, Mascart-Lemone F, Mirapeix E, Pusey CD, Rasmussen N, Sinico RA, Tzioufas A, Wieslander J, Wiik A, Van der Woude FJ
Development and standardization of solid phase assays for the detection of anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA). A report on the second phase of an international cooperative study on the standardization of ANCA assays. J Immunol Methods 1996;196:1-15 (Résumé)

EC Hagen, MR Daha, J Hermans, K Andrassy, E Csernok, G Gaskin, P Lesavre, J Lüdemann, N Rasmussen, RA Sinico, A Wiik, FJ van der Woude for the EC/BCR project for ANCA assay standardization.
Diagnostic value of standardized assays for anti-neutrophil cytoplasmic antibodies in idiopathic systemic vasculitis.
Kidney International 1998; 53: 743-753.

EN Harris, GRV Hughes
Standardising the anti-cardiolipin antibody test.
Lancet 1987; i: 277.

EN Harris, AE Gharavi, SP Patel, GRV Hughes.
Evalauation of the anticardiolipin test: report of a standardisation workshop held April 4th 1986.
Clin exp Immunol 1987; 68: 215-222.

ILAR/IUIS International ANA Committee: EM Tan, TEW Feltkamp, D Alarcon-Segovia, RL Dawkins, M Homma, JR Kalden, PH Lambert, A Lange, RN Maini, FC McDuffie, JS McDougal, R Norberg, M Wilson.
Reference reagents for antinuclear antibodies.
Arthritis Rheum 1988; 31: 1331

JR Kalden
WHO/IUIS standardization programme.
Clin Exp Rheumatol 1992; 10: 513-514.

# A Lernmark, H Kolb, T Miresluis
Towards a WHO approved standard sample for Islet cell antibodies, GAD65 and IA-2 autoantibodies.
Diabetologia 1999; 42: 381-382.

RJ Lock
Detection of autoantibodies to neutrophil cytoplasmic antigens.
J Clin Pathol 1994;47:4-8.

MD Lockshin, CH Letendre
Antiphospholipid antibody/lupus anticoagulant workshop
Arthritis Rheum 1992; 35: 1234-1237.

J Miles, P Charles, P Riches
A review of methods available for the identification of both organ-specific and non-organ-specific antibodies.
Ann Clin Biochem 1998; 35: 19-47.

DP Molden, RM Nakamura, EM Tan
Standardization of the immunofluorescence test for autoantibody to nuclear antigens (ANA): use of reference sera of defined antibody specificity.
Am J Clin Pathol 1984; 82: 57-66.

JA Murray...
Gastroenterology 1997; 113: 1222A
(abstract?)

RS Riley, J Friedline, JS Rogers II
Antiphospholipid antibodies: standardization and testing.
Clinics Lab Med 1997;17: 395-430.

# P Roberts-Thomson, R McEvoy, R Gale, S Jovanovich, J Bradley
Quality assurance of immunodiagnostic tests in Australasia
Pathology 1991; 23: 125-129

PJ Roberts-Thomson, R McEvoy, R Gale, S Jovanovich, J Bradley
Quality assurance of immunodiagnostic test in Australasia: II Five year review.
Asian Pac J Allergy Immunol 1993; 11: 29-37

J Roussi, A Goguel
French national quality control survey: biological detection of lupus anticoagulants.
Nouv Rev Fr Hematol 1995; 37SII: S87-S92.

# Savige J, Gillis D, Benson E, Davies D, Esnault V, Falk RJ, Hagen EC, Jayne D, Jennette JC, Paspaliaris B, Pollock W, Pusey C, Savage CO, Silvestrini R, van der Woude F, Wieslander J, Wiik A
International consensus statement on testing and reporting of antineutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA). Am J Clin Pathol 1999;111:507-13 (Résumé)

JS Smolen, B Butcher, MJ Fritzler, T Gordon, J Hardin, JR Kalden, R Lahita, RN Maini, W Reeves, M Reichlin, N Rothfield, Y Takasaki, WJ van Venrooij, EM Tan
Reference sera for antinuclear antibodies. II Further definition of antibody specificities in international antinuclear antibody reference sera by immunofluorescence and western blotting.
Arthritis Rheum 1997 ; 40 : 413-418. (Résumé)

M Stern, M Teuscher, T Wechmann
Serological screening for caeliac disease: methodological standards and quality control.
Acta Paediatr suppl 1996; 412S: 49-51

EM Tan, MJ Fritzler, JS McDougal, FC McDuffie, RM Nakamura, M Reichlin, CB Reimer, GC Sharp, PH Schur, MR Wilson, RJ Winchester.
Reference sera for antinuclear antibodies. I Antibodies to native DNA, Sm, nuclear RNP, and SS-B/La.
Arthritis Rheum 1982 ; 25 : 1003-1005. (pas de résumé disponible sur Medline)

# Tan EM, Smolen JS, McDougal JS, Butcher BT, Conn D, Dawkins R, Fritzler MJ, Gordon T, Hardin JA, Kalden JR, Lahita RG, Maini RN, Rothfield NF, Smeenk R, Takasaki Y, van Venrooij WJ, Wiik A, Wilson M, Koziol JA
A critical evaluation of enzyme immunoassays for detection of antinuclear autoantibodies of defined specificities. I. Precision, sensitivity, and specificity. Arthritis Rheum 1999;42:455-64 (Résumé)

#A. Tincani et al.
APL European forum standardization project : anticardiolipin immunoassay. Lupus 1998, 7, S186, (Abstract)

WJ van Venrooij, P Charles, RN Maini
The consensus workshops for the detection of autoantibodies to intracellular antigens in rheumatic diseases.
J Immunol Methods 1991; 140: 181-189.

P Youinou, PL Meroni, Y Shoenfeld, M Khamashta.
A need dor standardization of the anti-endothelial-cell antibody test.
Immunology Today 1995; 16: 363-364.


Adresses utiles :

Standards

AF/CDC/WHO
CDC: Centers for Disease Control and Prevention
AF/CDC ANA Reference Laboratory
Immunology Branch
National Center for infectious diseases
1600 Clifton Rd NE
Atlanta, GA 30333 USA
phone 404-639-2727
fax 404 639 2108

CLB: Central Laboratory of the Netherlands red cross Blood transfusion service
plesmanlaan 125
po box 9190
1066 AD Amsterdam
The Netherlands
phone 31 20 512 9222
fax 31 20 512 3332

NCCLS:
940 West Valley Road, Suite 1400
Wayne, PA 19087-1898 USA
phone: 610 688 1100
fax: 610 688 6400

NIBSC: National Institute for Biological Standards and Control
Blanche Lane
South Mimms
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 3QG, UK
phone 44 1707 654753
fax 44 1707 646730
telex 21911 Nibsac G

Laboratory of the Government Chemist
Queens Rd
Teddington,
Middx TW11 0LY, UK
fax 44 181 9437554

WHO/OMS

Ateliers de standardisation

EMRC (European Medical Research Council) /ESPGAN (European Society for Paediatric Gastroenterology and Nutrition) Working group "Serological screening for caeliac disease" {A Bürgin-Wolff; MJ Mäki; F Mascart-Lemone; E Savilahti; H Scott; M Stern; U Volta; T Zalewski} (Acta Paediatr 1996; suppl 412:49-51)

European Study for the assessment of ANA substrates {Board: G Chyderiotis; L Keros; AM Rouquette; G Servais; RJ van de Stadt, R Stokes; secrétaire: N Abuaf}

Programmes de Contrôle de Qualité - Quality control programs

FRANCE:
L'Agence du Médicament est devenue l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS)
143, boulevard Anatole France
93285 Saint-Denis Cedex
Tel: 01.55.87.30.00

Australie:
RCPA Quality Assurance Programs PTY Ltd
Immunology QAP
Flinders Medical Centre
Bedford Park
South Australia 5042
tel (08) 8204 5100
fax (08) 8277 1397

Grande Bretagne:
UKNEQAS: United Kingdom National External Quality Assessment Schemes (this is the new site)
PO BOX 401, Sheffield S5 7YZ
tel: +44 114 261 1689
fax:+44 114 261 1049

Benelux
SKMI/SKZL:
QC schemes for ANCA and Immunoglobuline/Paraproteine quantitation, organ specific auto/allo antibodies, thrombocyte auto/allo antibodies, and allergy diagnostic.
Secretary of the SKMI:
Dr. G.T. Rijkers
Dept. of Immunology
Wilhelmina Kinderziekenhuis
Nieuwe Gracht 137
3512 LK UTRECHT
The Netherlands
Tel. 0(031) 30 - 232 09 11
Fax. 0 (031) 30 - 232 07 12

CONTROLS On Sale:


D'autres références utiles :
AMLI: Association of Medical Laboratory Immunologists
the "AMLI standards committee" a développé un sérum de référence pour l'autoimmunité

The Use of Levey-Jennings Charts For Run Control, sur le site INGEN

Des confrontations annuelles organisées par l'Association de Biologie Praticienne 70 avenue des Gobelins
75013 Paris
affichent en immunologie
Sérologies: rubéole, toxoplasmose syphilis
Sérologie HIV
Sérologies hépatites cytomégalovirus herpès
Immunohématologie: 3 groupages sanguins.


Quality Assurance: A European Dimension
Peter J Charles, Rheumatology Lab, Div Immunol, Hammersmith Hospitals. London, UK.
Club Autoimmunité et immunopathologie. le 17 mai 2001.
ECSG
CANTOR

Celiac Disease Standardization Group

à Dusseldorf en 2001
Ideal Standardisation systems: IRMM Geel Belgium
Cellules Mario Koksch Krefeld Germany
UKNEQAS

Lucas G, Rogers S, de Haas M, Porcelijn L, Bux J.
Report on the Fourth International Granulocyte Immunology Workshop: progress toward quality assessment.
Transfusion. 2002 Apr;42(4):462-8. Résumé